全球首個肺癌METex14突變新藥，卡馬替尼已在廣州現(xiàn)代醫(yī)院使用

　　2022年5月18日上午10:00，由廣東省藥品監(jiān)督管理局指導舉辦的“港澳藥械通”落戶廣州現(xiàn)代醫(yī)院暨首個進口藥品臨床使用啟動儀式，在廣州現(xiàn)代醫(yī)院9樓學術報告廳舉行，正版卡馬替尼首次亮相大灣區(qū)內地！

“港澳藥械通”落戶廣州現(xiàn)代醫(yī)院暨首個進口藥品臨床使用啟動儀式現(xiàn)場

　　在2020年5月7日，美國FDA加速批準MET抑制劑Capmatinib（卡馬替尼，商品名Tabrecta）上市，用于治療攜帶MET基因外顯子14跳躍突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）。據(jù)悉，METex14跳突的分子機制主要是：METex14跳躍，導致c-Cbl酪氨酸結合位點丟失，從而引起蛋白酶體介導的MET蛋白降解率降低，使MET信號持續(xù)激活，最終導致腫瘤發(fā)生。而卡馬替尼是一種強效、口服、選擇性、ATP競爭性的c-Met激酶抑制劑，對c-Met具有高度選擇性，能有效抑制c-Met依賴性腫瘤細胞的增殖和遷移，并能有效誘導細胞凋亡，并具有抗腫瘤活性，對METex14的抑制力極高。

　　但這種優(yōu)質抗腫瘤藥物，目前尚未在我國大陸上市，對于METex14跳突的NSCLC患者，仍采用化療、免疫治療、多靶點TKI等傳統(tǒng)療法，患者獲益非常有限。部分“國內無藥可用”、“追求更精準有效治療”的患者及家屬紛紛踏上“海外尋藥”之路，不僅奔波周折，花費較高，還不一定能夠買到正版真藥。

肺癌創(chuàng)新藥卡馬替尼落戶我的交接儀式

　　“再小的群體都應該被看見”，為解決社會面日益迫切的特殊醫(yī)療需求，為貫徹落實國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局等8部委印發(fā)的《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》。廣東省委省政府迅速響應部署，廣東省推進粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作聯(lián)席會議制度統(tǒng)籌推動，廣東省藥品監(jiān)督管理局牽頭會同廣東省衛(wèi)生健康委、海關總署廣東分署等有關部門實施推行“港澳藥械通”政策，確定了包括“廣州現(xiàn)代醫(yī)院”在內的5家首批試點醫(yī)院。

　　廣州現(xiàn)代醫(yī)院以“腫瘤治療”為最大特色，擁有納米刀、康博刀、血管介入等18大國際前沿抗腫瘤技術，其MDT專家團成員均為三甲名醫(yī)，由腫內科專家、腫外科專家、介入科專家、放射科專家、影像科專家、消化科專家、婦科專家等多學科專家協(xié)同制定最佳診療方案。此番，“港澳藥械通”落戶，首個進口藥品臨床使用，無疑是為廣州現(xiàn)代醫(yī)院的腫瘤治療項目“錦上添花”。

廣州現(xiàn)代醫(yī)院王懷忠院長致辭

　　在啟動儀式開幕致辭環(huán)節(jié)，廣州現(xiàn)代醫(yī)院院長王懷忠表示，”廣州現(xiàn)代醫(yī)院將積極發(fā)揮示范作用，嚴格執(zhí)行《方案》精神，幫助更多腫瘤患者“渡過難關”。自去年我院成為“港澳藥械通”首批試點醫(yī)院后，我們一直扎實推進工作，學習政策文件，三赴深圳學習，請衛(wèi)健委領導來院指導，并擬定本院“藥械通管理辦法”、“患者就診流程”等。現(xiàn)一切準備就緒，首個進口藥物正式投入臨床使用，我們將一如既往嚴格執(zhí)行政策，讓廣大市民切實感受到國家和黨的關懷！“

　　廣東省藥品監(jiān)督管理局副局長蘇盛鋒簡單扼要地闡述了“港澳藥械通”政策及進口藥品投入臨床使用的深遠意義，通報了目前已審批藥械進展情況，以及接下來“港澳藥械通”政策將開展的幾項進一步優(yōu)化政策，著重強調試點醫(yī)院應該從藥械遴選、使用、保管等多方面嚴格把關，真正做到來源可溯，去向可追，風險可控，責任可究。

廣東省藥品監(jiān)督管理局副局長蘇盛鋒會上致辭

　　會中，副局長蘇盛鋒還對廣州現(xiàn)代醫(yī)院表示高度認可并寄予期望，他說：“廣州現(xiàn)代醫(yī)院，是省衛(wèi)生健康委從醫(yī)療機構資質力量、合作建設醫(yī)療水平和所有制經營形式上等因素綜合考慮，審核確定的“港澳藥械通”政策首批指定醫(yī)療機構，希望廣州現(xiàn)代醫(yī)院不忘初心，繼續(xù)前行！”

　　作為腫瘤治療專家組代表，中山大學腫瘤醫(yī)院劉俊玲教授，從“MET陽性的NSCLC概覽”、“METex14跳躍突變的治療進展”、“MET擴增的治療”這三個方面會我們講述了MET陽性的晚期非小細胞肺癌患者的治療。她指出，化療，免疫治療，多靶點TKI（克唑替尼）治療METex14療效均不佳，卡馬替尼是目前最高效的c-MET抑制劑，是NCCN指南推薦的METex14跳突治療優(yōu)選方案。

中山大學腫瘤防治中心劉俊玲教授會上分享

　　劉俊玲教授強調：“卡馬替尼在c-MET+NSCLC中，單藥和與EGFR TKI聯(lián)合治療，都顯示出可控制的安全性和優(yōu)異的療效，卡馬替尼還可以通過血腦屏障，有腦部活性，顱內病變控制高效，多藥耐藥后仍有效?！?/p>

　　大會結束后，為方便更多患者家庭咨詢大陸未上市的優(yōu)質抗腫瘤藥物，廣州現(xiàn)代醫(yī)院院長王懷忠表示院方已開通電話咨詢渠道和網(wǎng)絡咨詢渠道，方便服務更多市民。

　　電話咨詢：020-22221111

　　網(wǎng)絡咨詢入口：www.yixunkm.com